第63章 迈威生物－U688062的前世今生[2/2页]

天才一秒记住本站地址：[八路中文网]https://m.baluzw.cc最快更新！无广告！

    sp; 个国家签署正式协议，并于印尼提交上市申请、埃及提交预注册，市场覆盖范围不断扩大。

    地舒单抗生物类似药迈利舒在

    2023

    年

    3

    月底上市，主要用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。国内商业化方面，截至

    2023

    年第三季度，准入医院数量

    327

    家，销售支数

    4.70

    万支；海外商业化方面，已与巴基斯坦、埃及

    2

    个国家签署正式协议。根据

    2018

    年国家卫健委发布的骨质疏松症流行病学调查结果数据，中国

    50

    岁以上人群骨质疏松症患病率为

    19.2%，其中女性为

    32.1%，男性为

    6.9%；根据流行病学资料估算，目前中国骨质疏松症患病人数约为

    9000

    万，其中女性约

    7000

    万

    。庞大的患者基数和良好的市场推广，使得迈利舒的销售前景十分广阔。

    这些已上市产品的市场表现不仅为迈威生物带来了收入增长，也提升了公司在生物医药市场的知名度和影响力，为后续产品的商业化奠定了坚实的基础。

    战略合作与国际化

    在推进产品商业化的同时，迈威生物积极开展战略合作，加速国际化布局

    年

    12

    月

    11

    日，迈威生物与沙特阿拉伯制药公司

    TABUK

    PHARMACEUTICAL

    MANUFACTURING

    PANY

    就两款生物类似药达成战略合作，并于中东国际制药原料展览会期间签署战略许可协议。根据协议，TABUK

    将负责产品在中东北非地区约定的多个国家的注册和商业化。

    作为

    “一带一路”

    倡议重要的共建合作区域，中东北非地区的医药市场拥有巨大发展潜力。近年来，当地制药业发展迅猛，预计市场规模将在

    2025

    年增至

    600

    亿美元。根据

    IQVIA

    的报告，到

    2028

    年，该地区医药市场的年复合增长率将保持

    5.8%6.8%。沙特阿拉伯已在其

    “愿景

    2030”

    计划中将生物技术和生物医药列为支柱产业，为迈威生物的进入提供了良好的政策环境

    。

    迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示，此次合作将以沙特阿拉伯为中心，借助

    TABUK

    的广泛业务布局，辐射区域内多个国家和近

    5

    亿人口，进一步提升中国高品质生物药在当地患者中的可及性

    作为沙特阿拉伯国内头部制药公司，业务遍及中东和北非地区，拥有四处技术领先的生产基地，具备丰富的药品注册和商业化经验，能够为迈威生物的产品在该地区的推广提供有力支持。

    此外，迈威生物还在积极拓展其他海外市场，与多个国家和地区的合作伙伴开展洽谈，推动产品的国际化进程。通过与国际药企的合作，迈威生物不仅能够将产品推向更广阔的市场，还能学习国际先进的研发、生产和管理经验，提升自身的综合实力，在全球生物医药舞台上展现中国创新药企的风采。

    未来：前景无限

    研发展望

    展望未来，迈威生物在研产品管线前景广阔。以

    in4

    ADC（9MW2821）为例，其在尿路上皮癌后线治疗中展现出优异的疗效，ORR

    达到

    62%，非头对头比较中优于同类产品

    Seagen

    的

    in4

    ADC

    Enfortumab

    vedotin

    在不同研究中的

    ORR（约

    40%44%

    左右）

    。在尿路上皮癌治疗领域，IN4

    ADC

    联用

    PD1

    单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法，且具备进一步进入

    MIBC

    围手术期治疗的潜力。考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种（美国

    2023

    年约有

    8.2

    万例患者确诊膀胱癌，欧洲约有

    20

    万例患者确诊膀胱癌，膀胱癌中有超过

    90%

    是尿路上皮癌），多个具备

    且未布局

    in4

    ADC

    的

    MNC

    需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局。迈威生物的

    in4

    ADC

    9MW2821

    目前进度相对领先、已披露数据优异，未来海外授权及放量潜力巨大。预计在中性假设下，尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达

    8.4

    亿美元，欧洲市场销售峰值有望达

    7.0

    亿美元；MIBC

    围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达

    5.3

    亿美元，欧洲市场销售峰值有望达

    3.4

    亿美元

    。国内市场方面，9MW2821

    尿路上皮癌适应症市场销售峰值也有望达

    22.5

    亿元。

第63章 迈威生物－U688062的前世今生[2/2页]

『加入书签，方便阅读』